IVDR staat voor In Vitro Diagnostics Regulation, dit is een Europese verordening die medische hulpmiddelen in de categorie in-vitro diagnostica reguleert. Actuele informatie.

Nieuws
Evenementen
Pagina's
Nieuws

UPDATE IVDR

Op 26 mei 2022 moeten wij allemaal voldoen aan de nieuwe EU-verordening voor in-vitro diagnostische testen, de IVDR. Dat is op dit moment geen eenvoudige opgave, omdat de implementatie van de verordening verre van voorspoedig verloopt. Samengevat is een belangrijk deel van de voor de IVDR noodzakelijke infrastructuur (Eudamed database, medical expert panels e.d.) nog […]

TASKFORCE IVDR

De afgelopen periode is er veel onrust ontstaan over de nieuwe Europese wetgeving m.b.t. in vitro diagnostiek, de zogenaamde IVDR. Vandaar dat de NVVP zich samen met andere laboratoriumdisciplines heeft verenigd in een multidisciplinaire taskforce (pathologie, genetica, klinische chemie, apotheek en medische microbiologie), die zich bezig houdt met de interpretatie en consequenties van deze wetgeving. […]

Evenementen

Webinar IVDR | 12-10-2021 | Online

Save the Date  Begin oktober (vooralsnog 12 oktober) organiseert IVDR-Taskforce, i.s.m. de FMS/NFU/NVZ, een webinar over de IVDR, waarin ingegaan wordt op de handvaten en enkele praktische voorbeelden aan de laboratoria worden mee gegeven. Daarbij wordt aangesloten bij de lopende webinars over de IVDR en de MDR die door de FMS worden gefaciliteerd. Eerdere webinars uit […]

Pagina's

In Vitro Diagnostic Regulation – IVDR

In Vitro Diagnostic Regulation – IVDR

Afgelopen jaren is er veel publiciteit geweest over de nieuwe Europese wetgeving m.b.t. in vitro diagnostiek, de zogenaamde IVDR. Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid te vergroten en er voor te zorgen dat innovatieve medische hulpmiddelen beschikbaar blijven voor de patiënt. De FMS heeft een task force ingesteld waarin de ondersteunende disciplines met laboratorium diagnostiek (pathologie, genetica, klinische chemie, apotheek en medische microbiologie), die zich bezig houdt met de interpretatie en consequenties van deze wetgeving. De taskforce overlegd o.a.  met verschillende stakeholders zoals VWS en IGJ over de implementatie en consequenties van deze wet, maar probeert ook…

Actueel

Hier vindt u informatie over: COVID-19 – Algemeen COVID-19 – NVVP