In Vitro Diagnostic Regulation – IVDR


Afgelopen jaren is er veel publiciteit geweest over de nieuwe Europese wetgeving m.b.t. in vitro diagnostiek, de zogenaamde IVDR. Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid te vergroten en er voor te zorgen dat innovatieve medische hulpmiddelen beschikbaar blijven voor de patiënt.

De FMS heeft een task force ingesteld waarin de ondersteunende disciplines met laboratorium diagnostiek (pathologie, genetica, klinische chemie, apotheek en medische microbiologie), die zich bezig houdt met de interpretatie en consequenties van deze wetgeving. De taskforce overlegd o.a.  met verschillende stakeholders zoals VWS en IGJ over de implementatie en consequenties van deze wet, maar probeert ook praktische handvatten aan te reiken. Bas Tops (KMBP Prinses Maxima Centrum) is namens de NVVP afgevaardigd in de task force IVDR.

De IVDR heeft vooral impact voor de moleculaire diagnostiek en de EMP heeft een werkgroep IVDR moleculaire diagnostiek o.l.v. Arja ter Elst (KMBP UMCG) ingesteld. De werkgroep verzamelt en deelt relevante informatie met de moleculaire pathologie laboratoria en coördineert initiatieven of best practices.

Met ditzelfde doel is door de CBB de werkgroep IVDR pathologie ingesteld, deze staat o.l.v. Rycolt Hamoen (bestuurder LabPON) ingesteld.

IVDR FMS Task Force | Bas Tops

IVDR Moleculaire Diagnostiek | Arja te Elst

IVDR Pathologie | Rycolt Hamoen


Contact:
NVVP Bureau